Brusel 23. januára (TASR) - Členské štáty EÚ (Rada EÚ) v utorok prijali nariadenie na modernizáciu a zjednodušenie štruktúry poplatkov v prospech Európskej agentúry pre lieky (EMA). Nové pravidlá zabezpečia primerané financovanie EMA a dostatočnú podporu pre príslušné vnútroštátne orgány pri vykonávaní ich úloh vedeckého hodnotenia, informuje bruselský spravodajca TASR.

Nové nariadenie ustanovuje prechod z paušálnych platieb na systém poplatkov založených na nákladoch. Zabezpečuje udržateľnosť európskej regulačnej siete vytvorenej agentúrou EMA a príslušnými vnútroštátnymi orgánmi a poskytuje finančný základ na podporu ich operácií. Nariadenie robí celý systém flexibilnejším a prispôsobiteľným pre budúce potreby. Okrem toho zjednodušuje právne predpisy a zlučuje obsah dvoch súčasných nariadení o poplatkoch za dohľad nad liekmi do jedného.

Belgický vicepremiér a minister sociálnych vecí a verejného zdravotníctva Frank Vandenbroucke v mene belgického predsedníctva v Rade EÚ privítal postoj členských krajín. Pripomenul, že EMA a vnútroštátne orgány usilovne a nepretržite pracovali na zabezpečení bezpečných vakcín a liekov pre všetkých občanov EÚ počas pandémie.

Nariadenie bude po podpisovej procedúre zverejnené v Úradnom vestníku EÚ a nadobudne účinnosť prvý deň po zverejnení. Začne sa uplatňovať od 1. januára 2025.







(spravodajca TASR Jaromír Novak)