Prezidentské voľby 2024
Najnovšie správy
V Európskej únii nie je možné uviesť na trh očkovaciu látku, ktorá nemá povolenie od Európskej liekovej agentúry.
Autor TASR
Rím 9. decembra (TASR) - Rusko a Čína zatiaľ nepožiadali Európsku agentúru pre lieky (EMA) o schválenie svojich vakcín proti novému koronavírusu SARS-CoV-2. EMA zároveň nie je pod politickým tlakom, aby urýchlila proces schvaľovania vakcín. Oznámila to v stredu jej riaditeľka Emer Cookeová, píše agentúra Reuters.
"O schválenie svojich vakcín zatiaľ nepožiadali. Ak to urobia, budeme sa zaoberať potrebnými údajmi," uviedla Cookeová v odpovedi na otázku talianskeho denníka La Repubblica.
Čína doteraz schválila na núdzové použitie tri experimentálne vakcíny od farmaceutických firiem Sinopharm Group a Sinovac Biotech.
V Rusku bola doposiaľ registrovaná iba jedna vakcína proti koronavírusu. Dostala názov Sputnik V a vyvinulo ju Národné výskumné centrum pre epidemiologický a mikrobiologický výskum Nikolaja Gamaleju (NICEM). Táto vakcína bola zaregistrovaná v auguste ešte pred ukončením klinických skúšok, čo u svetových vedcov vyvolalo pochybnosti.
Cookeová tiež poznamenala, že agentúra nepodlieha ani žiadnemu tlaku v snahe urýchliť postupy pri schvaľovaní vakcín vyvinutých spoločnosťami Pfizer a BioNTech alebo spoločnosťou Moderna. "Ak sa už bavíme o nejakom nátlaku, tak o vedeckom, pretože chceme mať istotu, že urobíme to, čo je pre občanov najlepšie," zdôraznila.
Cookeová dodala, že do 29. decembra EMA očakáva dokončenie procesu schvaľovania vakcín od spoločnosti Pfizer a BioNTech a do 12. januára aj vakcíny od firmy Moderna. V Európskej únii totiž nie je možné uviesť na trh očkovaciu látku, ktorá nemá povolenie od Európskej liekovej agentúry.
"O schválenie svojich vakcín zatiaľ nepožiadali. Ak to urobia, budeme sa zaoberať potrebnými údajmi," uviedla Cookeová v odpovedi na otázku talianskeho denníka La Repubblica.
Čína doteraz schválila na núdzové použitie tri experimentálne vakcíny od farmaceutických firiem Sinopharm Group a Sinovac Biotech.
V Rusku bola doposiaľ registrovaná iba jedna vakcína proti koronavírusu. Dostala názov Sputnik V a vyvinulo ju Národné výskumné centrum pre epidemiologický a mikrobiologický výskum Nikolaja Gamaleju (NICEM). Táto vakcína bola zaregistrovaná v auguste ešte pred ukončením klinických skúšok, čo u svetových vedcov vyvolalo pochybnosti.
Cookeová tiež poznamenala, že agentúra nepodlieha ani žiadnemu tlaku v snahe urýchliť postupy pri schvaľovaní vakcín vyvinutých spoločnosťami Pfizer a BioNTech alebo spoločnosťou Moderna. "Ak sa už bavíme o nejakom nátlaku, tak o vedeckom, pretože chceme mať istotu, že urobíme to, čo je pre občanov najlepšie," zdôraznila.
Cookeová dodala, že do 29. decembra EMA očakáva dokončenie procesu schvaľovania vakcín od spoločnosti Pfizer a BioNTech a do 12. januára aj vakcíny od firmy Moderna. V Európskej únii totiž nie je možné uviesť na trh očkovaciu látku, ktorá nemá povolenie od Európskej liekovej agentúry.
